Termo de Consentimento Livre e Esclarecido
Dados sobre a pesquisa
Título do protocolo de pesquisa: Treinamento online para saúde e qualidade de vida de estudantes de medicina
Pesquisadora principal: Dra. Karina Pereira Lima; Pós-Doutoranda em Psiquiatria e Psicologia Médica da Universidade Federal de São Paulo
Pesquisador orientador: Prof. Dr. Jair de Jesus Mari; Docente da Universidade Federal de São Paulo
Pesquisadores colaboradores: Prof. Dr. Christian Kieling (Docente da Universidade Federal do Rio Grande do Sul); Prof. Dr. Francisco Lotufo Neto (Docente da Universidade de São Paulo), Jair Borges Barbosa Neto (Docente da Universidade Federal de São Carlos), Profa. Dra. Lívia Maria Bolsoni (Docente da Estácio Ribeirão) e Profa. Dra. Mariana Fortunata Donadon (Docente do Centro Universitário Estácio); Profa. Dra. Maria Cristina Pereira Lima (Docente da Universidade Estadual Paulista); Prof. Dr. Sérgio Pedro Baldassin (Docente da Faculdade de Medicina do ABC).
Contatos da equipe de pesquisadores: e-mail, pesquisaestudantesdemedicina@gmail.com; telefone (16) 4042-0312
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Somos um grupo de pesquisadores interessados no bem-estar e na saúde mental de estudantes de medicina. As informações a seguir são sobre a sua participação voluntária em um estudo que tem por objetivo identificar uma série de variáveis associadas ao estresse e a saúde mental de estudantes de medicina, assim como avaliar a eficácia de um treinamento online breve para auxiliar os estudantes a lidarem com as demandas de estresse durante o curso médico.
1) Pedimos a sua colaboração no sentido de participar voluntariamente desse estudo. Para isso você precisará, de forma anônima, preencher uma série de instrumentos disponíveis em uma plataforma online construída especificamente para o presente estudo. Esses instrumentos contêm perguntas sobre características sociodemográficas, características da escola médica, sua relação com os estudos, sintomas depressivos, sintomas de ansiedade, histórico e presença de tratamentos de saúde mental, percepção de estresse e experiências emocionais precoces.
2) O tempo total de resposta aos instrumentos dura em média de 20 a 30 minutos que podem ser divididos em 10 dias durante os quais os participantes terão acesso à plataforma online. O acesso e devolutiva dos dados individuais serão oferecidos aos participantes mediante à solicitação direta.
3) Após responder aos instrumentos você poderá ser convidado a participar da segunda fase do estudo que consiste em um ensaio randomizado controlado para avaliar a eficácia de um breve treinamento online para o desenvolvimento de habilidades de manejo de estresse em estudantes de medicina. Você não será incluído automaticamente na segunda fase do estudo. A depender de critérios previamente especificados, alguns estudantes que responderem à coleta de dados receberão um e-mail convidando-os a participar da próxima etapa do estudo. Apenas após confirmarem seu interesse, os mesmos serão incluídos na próxima etapa. Em hipótese alguma nós divulgaremos os estudantes que receberam ou não receberam o convite para participarem do ensaio randomizado controlado.
4) Caso você seja convidado e aceite participar da segunda etapa do presente estudo (ensaio randomizado controlado), você entende que poderá ser alocado de modo aleatório em um dos seguintes grupos: a) Grupo de treinamento - grupo de estudantes que receberão um treinamento online breve para desenvolvimento de habilidades de manejo de estresse; b) Grupo de e-mails: grupo de estudantes que receberão um total de sete e-mails, sendo um por semana nas cinco primeiras semanas do estudo, mais dois e-mails enviados em intervalo de dois meses, com informações sobre saúde e bem-estar de estudantes de medicina.
5) Todos os participantes da fase relativa ao ensaio randomizado controlado serão avisados sobre qual grupo foram aleatoriamente alocados (grupo de treinamento ou grupo de e-mails). Após a conclusão do estudo, ofereceremos a possibilidade de realização do treinamento online a todos os participantes alocados no grupo de e-mails informativos.
6) Durante cinco semanas, os participantes alocados no grupo de treinamento deverão realizar cinco módulos de um treinamento online breve, sendo um por semana. Tal treinamento tem por objetivo desenvolver habilidades de manejo de estresse e resolução de problemas em estudantes de medicina. Cada módulo leva em média de 20 a 30 minutos para ser completado.
7) Tanto os participantes do grupo de treinamento, quanto os participantes do grupo de e-mails deverão responder, de forma anônima, novas pesquisas online em três diferentes momentos, sendo: sexta, décima oitava e trigésima semana após o início da segunda fase do estudo. Cada uma dessas pesquisas demora cerca de 15 minutos para ser respondida e contém perguntas sobre sua relação com os estudos, sintomas depressivos, sintomas de ansiedade, presença de tratamentos de saúde mental e percepção de estresse.
8) A plataforma de treinamento online breve atende a propósitos unicamente informativos e de desenvolvimento de habilidades específicas. Assim, ela não se constitui em uma forma de tratamento de qualquer problema médico ou psicológico. Do mesmo modo, ela não substitui nenhum tipo de tratamento médico ou psicológico.
9) Você sempre deve procurar ajuda médica ou psicológica sobre quaisquer dúvidas ou preocupações que você tenha em relação à sua saúde mental. Não desconsidere, não evite e não adie a possibilidade de obter aconselhamento médico ou psicológico com um profissional qualificado devido a qualquer conteúdo que você acesse na plataforma de treinamento online ou nos e-mails do presente estudo. 10) Benefícios: Não há benefício direto para os participantes, porém a ferramenta de treinamento foi construída para auxiliar na qualidade de vida, manejo de estresse e prevenção de problemas de saúde mental de estudantes de medicina. Assim, caso a mesma se mostre eficaz, os participantes poderão se beneficiar dos resultados de tal treinamento. Do mesmo modo, as informações recebidas pelos estudantes do grupo de e-mail podem conter dicas úteis para a melhora da qualidade de vida e saúde mental durante a faculdade de medicina. Além disso, sua participação tem o potencial de contribuir para a construção de conhecimentos e ferramentas que auxiliem na promoção de saúde e bem-estar de estudantes de medicina.
11) Riscos: Essas atividades trazem o risco mínimo de exposição. Tomaremos todos os cuidados para proteger a sua privacidade. Em todos os bancos de dados do estudo, você será identificado apenas por um código alfanumérico aleatório elaborado pelo sistema de criptografia de dados da plataforma online. Quaisquer links entre os códigos de usuário e endereços de e-mail dos participantes serão permanentemente excluídos ao final da coleta de dados. A resposta a algumas perguntas pode gerar desconforto. Você não é obrigado(a) a responder nenhuma pergunta do estudo e, além dos contatos dos pesquisadores presentes nesse termo, nós forneceremos a todo momento, contatos de serviços de apoio a estudantes disponíveis na sua faculdade.
12) Garantia de manutenção do sigilo e da privacidade: Todas as informações obtidas a seu respeito neste estudo, serão analisadas em conjunto com as de outros voluntários, não sendo divulgado a sua identificação ou de outros participantes em nenhum momento.
13) Garantia de plena liberdade do participante da pesquisa, de recusar-se a participar ou retirar seu consentimento: você tem toda a liberdade de retirar o seu consentimento e deixar de participar do estudo a qualquer momento sem penalização alguma.
14) Uso de dados e material coletado: você tem a garantia de que todos os dados obtidos a seu respeito, assim como qualquer material coletado só serão utilizados neste estudo.
15) Despesas e compensações: você não receberá nenhuma compensação financeira relacionada à sua participação neste estudo. Da mesma forma, você não terá nenhuma despesa pessoal em qualquer fase do estudo. Durante o período de sua participação, se houver qualquer despesa adicional ela será absorvida pelo orçamento da pesquisa.
16) Direito de ser mantido atualizado sobre os resultados: a qualquer momento, se for de seu interesse, você poderá ter acesso a todas as informações obtidas a seu respeito neste estudo, ou a respeito dos resultados gerais do estudo.
17) Direito a ter acesso aos resultados finais da pesquisa: quando o estudo for finalizado, você será informado sobre os principais resultados e conclusões obtidas no estudo.
18) Garantia de acesso à informação: Em qualquer etapa do estudo, você terá acesso aos profissionais responsáveis pela pesquisa para esclarecimento de eventuais dúvidas. A investigadora principal é a Dra. Karina Pereira Lima e o investigador orientador é o Prof. Dr. Jair de Jesus Mari. Ambos podem ser encontrados no endereço Rua Major Maragliano, 241 – CEP 04017-030 – Vila Mariana – Telefones (11) 3466-2170 [Departamento] (16) 4042-0312 [Equipe de Pesquisa] – E-mail pesquisaestudantesdemedicina@gmail.com. Se você tiver alguma consideração ou dúvida sobre aspectos éticos dessa pesquisa, entre em contato com o Comitê de Ética em Pesquisa (CEP) da UNIFESP – Rua Botucatu, 740, 5º andar, Sala 557, cep 04023-900, Vila Clementino, São Paulo/SP– Telefones: 011-5571-1062 e 011-5539-7162– E-mail: cep@unifesp.edu.br; Horário de atendimento telefônico e presencial: Segundas, Terças, Quintas e Sextas, das 09:00 às 12:00 horas. Os contatos dos demais CEPs das instituições envolvidas no estudo para possíveis dúvidas sobre os aspectos éticos da pesquisa são CEP/FMUSP (cep.fm@usp.br; 011- 3893-4401) e CAPPesq/FMUSP (cappesq.adm@hc.fm.usp.br; 011- 2661-7585; 011- 2661-1548 e 011-2661-1549); CEP/HCPA (cep@hcpa.edu.br; 051- 3359.7640); CEP/UFSCAR (cephumanos@ufscar.br; 016- 3351-9685); CEP/FMB-UNESP (cep@fmb.unesp.br; 014- 3880-1609); CEP/FMABC (fmabc@fmabc.br; 011-4993-5453) CEP/Estácio-RP (cep.ribeirao@estacio.br; 016- 3523-4187). 19) Duas vias: esse termo foi elaborado em duas vias devidamente assinadas, sendo que uma será enviada para o seu e-mail cadastrado e a outra ficará conosco.
Acredito ter sido suficientemente informado(a) a respeito das informações que li descrevendo o estudo “Treinamento online para saúde e qualidade de vida de estudantes de medicina” Eu discuti com os pesquisadores sobre a minha decisão em participar nesse estudo. Ficaram claros para mim quais são os propósitos do estudo, os procedimentos a serem realizados, seus desconfortos e riscos, as garantias de confidencialidade e de esclarecimentos permanentes. Ficou claro também que minha participação é isenta de despesas. Concordo voluntariamente em participar deste estudo e poderei retirar o meu consentimento a qualquer momento, antes ou durante o mesmo, sem penalidades ou prejuízo ou perda de qualquer benefício que eu possa ter adquirido.
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[ ] Concordo em participar do estudo
[ ] Não concordo em participar do estudo.
[Assinatura eletrônica do participante]*
[Assinatura eletrônica da Pesquisadora Principal]
Dra. Karina Pereira Lima